待产孕妇跳楼身亡

中国新药组合，让这类癌症生存期几乎翻倍_我的网站

A |     一                    今天继续介绍刚在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上的优秀研究。    工人去沈凡盛家（右）洗澡 记者 江玥 摄沈凡盛和妈妈从工地直接赶来，一身的汗，落脚就能洗上热水澡。在西湖区古荡街道益乐新村的台风安置点，这样的“待遇”，让工人凌贺前直呼“跟在家里一样舒坦”。8月8日下午，益乐新村接到紧急通知：华商工地300多名工人，需在当晚6点前全部转移至新村安置点。今天这个很特别，因为论文作者全是中国人。一场与台风赛跑的安置行动，在两个小时内完成。安置点里，最让工友们意外的，是村民敞开家门、借出浴室给他们洗澡。

B | 紧急转移8月8日下午4点，益乐新村和华商工地同时收到了紧急转移通知。工地负责人苗连庆马上在工作群里发了消息，叮嘱各班班长转告工友：晚上6点前必须完成吃饭洗漱，统一前往安置点避险。为了不耽误转移进度，工地食堂提前备餐，不到4点半，300多名工人已经收拾好了行李。益乐新村这边，村党委副书记沈国良立刻部署，社区工作人员迅速到岗。“应对‘巴威’台风时积累了经验，这次人数虽多，但各环节都有条不紊。这次研究从药物开发到临床研究，都来自中国。

C |                              在所有泌尿系统肿瘤中，膀胱癌是最常见的一种，中国每年新发病例近10万人。”沈国良说。膀胱癌最常出现在中老年男性身上，重要原因就是吸烟。吸烟是膀胱癌最重要的单一危险因素，吸烟者的风险是不吸烟者的3到4倍。工地离益乐新村南区的安置点不到一公里，大家排着队，十分钟就到了。临时安置点设在靠近益乐河的社区礼堂里，从接到通知到完成全部清空布置，只用了半个小时。

D |                    膀胱癌如果发现得早，生存率挺高的，但一旦进展为晚期，情况就完全不同了。安置点内，防水布从头铺到尾，方便工人们铺开自带的垫被和毯子。

E | 空调与电风扇同时运转，矿泉水、方便面、面包和防暑药品整齐码放一旁。工人们头戴安全帽、手拎行李，在引导下分片入驻，不到一小时，300多名工人全部就位。村民腾出20多间浴室人都安顿下来了，但沈国良留意到了一个细节：工人们刚从工地上赶来，身上都是汗。晚期膀胱癌很容易耐药和复发，是“最难啃的骨头”之一。                   过去几十年，化疗一直是这类患者的主力治疗手段，但效果有限，中位生存期只有一年多，副作用还挺大。益乐新村安置点分为南北两区，北区厕所装了热水器，南区却没有，两地相距1.5公里。应对台风“巴威”时，在南区安置的工友一身汗，只能自己想办法对付。最近，有两类新药给患者带来了新希望，一个是免疫药物，一个是抗体偶联药物（英文缩写是ADC）。“大热天，两三天不洗个澡，谁也扛不住。                   膀胱癌是对免疫治疗整体响应比较好的一类肿瘤，多款PD-1／PD-L1 类免疫药物都在膀胱癌中获批，包括大家熟悉的K药，O药等。”沈国良当即在村民联络群中发出倡议，号召有条件的村民开放家中闲置浴室，供工友洗漱使用。消息一出，回应像接力赛一样涌来。很快，有十几位村民积极响应，总共腾出20多间浴室。沈凡盛是第一个响应的，他读大二，暑假在家。看到群里的消息，他和妈妈商量后，马上报了名。                   抗体偶联药物也是最近很火的一类药物，它的本质是“导弹模式”：用靶向肿瘤的抗体来把化疗药带到肿瘤细胞附近，从而进行更精准的杀伤。他把家里一楼、三楼、四楼的浴室全部收拾出来，还备好了毛巾、脸盆和沐浴露。“台风快来了，工友们到村里避险，腾几间浴室，让他们洗个热水澡，这是应该的。”沈凡盛说。膀胱癌中最早获批的一个抗体偶联药物是维恩妥尤单抗，它的靶点是膀胱癌表面的Nectin-4蛋白。除了在群里发动，村里还一对一跟之前了解过的有空房的村民沟通。“一开始还担心大家有顾虑，没想到大家都蛮积极的。                   这两类新药都已经获批，但单独都有自己的局限，比如免疫治疗单用有效率偏低，而抗体偶联药物副作用偏大，疗效持续性不够长。”沈国良说。跟在家里一样舒坦当天晚上，工人凌贺前第一个用上了村民家的热水。于是有科学家想到，能不能强强联合，一面用导弹轰炸肿瘤，一面激活免疫，或许1+1能大于2？                    说干就干，这次的研究就是这样。

F | 科学家把两个已经在中国获批，用于膀胱癌治疗的国产新药联合了起来，一个是PD1免疫药物，特瑞普利单抗，另一个是针对HER2的抗体偶联药物，维迪西妥单抗（有人可能熟悉它以前的代号RC48）。他从沈凡盛家一楼走出来，头发还在滴水。他甩了甩手上的水珠，笑着说：“从工地直接过来的，一身汗，没想到能在安置点洗上热水澡，浴室收拾得干干净净，跟在自己家里一样舒坦。”工友小组长屠国东排好了本组工友的住宿和洗浴顺序。                   有人可能会问，HER2不是乳腺癌靶点么，怎么膀胱癌也能用？                    确实，HER2最早是在乳腺癌中成功的靶点。“社区把吃的用的都备得很齐，没想到村民们主动让出自家浴室。曲妥珠单抗等HER2靶向药的出现，让无数HER2阳性乳腺癌患者获得了长期生存。但其实HER2在别的肿瘤上也有表达，包括膀胱癌。

G | ”他说，“台风天要在这儿待两三天，洗不上澡确实难熬，现在大家都能冲个热水澡，心里一下子就稳了。

H | ”昨天中午，工人邵国强浑身湿淋淋地从外面跑回来，沈国良赶紧领着他往最近的村民家走，正是沈凡盛家。沈凡盛一边递上新拆的香皂，一边招呼：“沐浴露洗发水都有，尽管用。”十分钟不到，邵国强就洗完了澡，换上了干净衣服。                   事实上，超过一半的膀胱癌都有HER2蛋白表达，只不过以往曲妥珠单抗在这里效果不好，所以没有作为一个靶点来看。但随着维迪西妥单抗这样新型抗体偶联药物出现，改变了这个结果。2021年，它已经在中国获批用于HER2阳性膀胱癌的二线治疗。

I | “这是全村人一起搭起来的‘临时的家’。”沈国良说，“我们会继续对接工友需求，补充生活用品，合理安排好每个时段的洗浴。                   这次临床研究，目标是改变一线治疗标准。

J | 研究纳入了484名HER2表达阳性的晚期尿路上皮癌患者（主要是膀胱癌），然后随机分为两组：一组接受维迪西妥单抗+特瑞普利单抗，另一组接受传统化疗。                   结果很清楚，新药各个指标都碾压化疗。                             患者客观缓解率高达76.1%，也就是说，每四个接受新方案的患者中，就有三个人肿瘤明显缩小。中位无进展生存期从6.5个月延长到13.1个月，中位总生存期从16.9个月延长到31.5个月，都几乎翻倍了。                   生存曲线上，两条线分得越开，效果就越好。                   当然，任何疗法都有副作用。

K | 新组合疗法安全性比化疗整体好一点，但有一些特别的副作用，比如周围神经病变（手脚麻木）和间质性肺病，它们虽然发生率低，但如果严重会很危险，甚至致命，所以如果后续上市后使用，需要大家配合医生严密监控，尽量早期干预。                   二                    值得一提的是，这已经不是第一个在膀胱癌取得成功的免疫+抗体偶联药物组合了。                   在此之前，两个进口药，维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗（K药），也是在《新英格兰医学杂志》，发表了代号为EV-302的三期随机对照研究结果，同样是完爆化疗：患者中位生存时间从16.1个月，延长到了31.5个月，几乎翻了一倍，患者死亡风险降低了53%。                             因为优异的数据，今年1月，中国药监局已经批准了这个联合疗法，用于局部晚期或转移的尿路上皮癌患者的一线治疗。                   虽然不同研究的数据不能直接比较，但整体看起来，这次国产药物组合的结果也处于同一水平上，获批应该只是时间问题。                   三                    最近几年，中国国产药物研发水平突飞猛进。虽然从0到1的原创还比较少，但整体水平已经和十年前不可同日而语。这次“纯国产”的研究能发表在最顶尖的临床医学杂志上，就体现了对我国药物研发和临床实验能力整体的高度认可。                   一旦中国人做得好，就会让这个行业变得更卷，创新药也不例外。

L | 瑞普利单抗和维迪西妥单抗作为本土开发的新药，如果获批，肯定会让膀胱癌治疗性价比变得更高，对国内患者无疑是好消息。                   膀胱癌患者一线选择已经有多个选择，包括维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗，纳武利尤单抗+化疗，现在又加上了维迪西妥单抗+瑞普利单抗。

M | 随着新药出现，我相信以后一线纯用化疗的膀胱癌患者将会越来越少。                   至于这些组合疗法怎么选，大概率会是基于生物标记物，比如HER2、Nectin-4、PD-L1蛋白的表达。越来越多膀胱癌患者的肿瘤会被拿去检测这些蛋白的水平，然后根据这些标记物是否表达，以及表达的多少，我们可以选择成功概率最高的一个。                   当然，现在还远没有到终点，科学的脚步不会停止。还有很多研究正在进行。

N |                    比如耐药机制和后续选择。中位总生存超过30个月令人鼓舞，但其中多少人疗效能持续？甚至临床治愈？耐药机制如何？                    再比如，是否可以把这个组合用于更早的患者，用于手术前新辅助治疗或手术后辅助治疗？                    通过精准的靶向识别和免疫激活，新药已经给晚期膀胱癌患者点燃了新的希望。期待更多突破能够迅速进入临床实践，真正改变患者的命运。

o |                    致敬科学，致敬生命！                    *本文旨在科普癌症新药背后的科学，不是药物宣传资料，更不是治疗方案推荐。如需获得疾病治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

p |                    参考文献          1. Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expressing Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med 2025          2. Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated advanced urothelial cancer. N Engl J Med 2024; 390: 875-88.                    本文来自微信公众号：菠萝因子，作者：80后菠萝博士。

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Published on:12:33:13